СЕМИНАР

«Планирование и разработка протоколов клинической апробации»

17 сентября 2020 г.

Семинар состоится в онлайн-формате

В программу семинара включены следующие вопросы:

— оптимизация нормативной правовой базы по вопросам проведения клинической апробации. Деятельность НМИЦ в рамках организации проведения клинической апробации по профилям;

— вопросы формирования Отчетов клинической апробации;

— планирование клинической апробации;

— разработка дизайна клинической апробации. Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика»;

— подготовка разделов: «Обоснование клинической апробации метода», «Цели и задачи клинической апробации»;

— основы определения методологического качества клинических исследований. Практическое занятие.

ПРОГРАММА

Время

Тема

Докладчик

10:00-11:00

Оптимизация нормативной правовой базы по вопросам проведения клинической апробации. Деятельность НМИЦ в рамках организации проведения клинической апробации по профилям

 

Лукъянцева Д.В.

11:00 – 11:30

Вопросы формирования Отчетов клинической апробации

Коробкина А.С.

 

Разработка Протокола клинической апробации (кейс-метод) часть I

 

12:00 – 12:30

Планирование клинической апробации

 

                         Дмитриева У.Н.

12:30 – 13:30

Разработка дизайна клинической апробации.

Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика»

 

 

Рыжов А.О.

 

Разработка Протокола клинической апробации (кейс-метод) часть II

 

13:30 -14:00

Подготовка разделов: «Обоснование клинической апробации метода», «Цели и задачи клинической апробации»

Коробкина А.С.

14:00 — 15:00

Основы определения методологического качества клинических исследований. Практическое занятие

Алексеева Т.И.