СЕМИНАР
«Планирование и разработка протоколов клинической апробации»
01 февраля 2022 г. с 10:00 – 15:00
в режиме реального времени с использованием информационно-коммуникационной системы «Интернет» (онлайн)
СЕМИНАР
«Планирование и разработка протоколов клинической апробации»
01 февраля 2022 г. с 10:00 – 15:00
в режиме реального времени с использованием информационно-коммуникационной системы «Интернет» (онлайн)
В программу семинара включены следующие вопросы:
— как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций;
— цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование;
— разработка Протокола клинической апробации. Характеристика кейсов. Разработка дизайна клинической апробации. Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика»;
— подготовка раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации»;
— вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат»;
— оформление результатов проведения клинической апробации.
Время |
Тема |
Докладчик |
10:00 – 11:00 | Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций |
Лукъянцева Д.В. |
11:00 – 11:45 | Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование |
Алексеева Т.И. |
11:45 – 12.15 | Базы данных медицинских публикаций. Поиск подтверждения клинической эффективности и безопасности метода клинической апробации |
Терян Р.А. |
12.15 – 12.30 |
Перерыв |
|
12.30 – 12.40 | Характеристика шаблона протокола клинической апробации |
Томилина Т.А. |
12.40 – 13.20 | Разработка дизайна клинической апробации. Формирование показателей эффективности. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации |
Алексеева Т.И. |
13.20 – 13.40 | Введение в статистику. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации |
Клюев Д.А. |
13.40 – 14.40 | Особенности оформления раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации». Включение в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат» |
Воропаева Ю.В. |
14.40 – 15.20 | Оформление результатов проведения клинической апробации |
Томилина Т.А. |
15.20 – 15.30 | Заключительное слово |
Лукъянцева Д.В. |