СЕМИНАР
«Планирование и разработка протоколов клинической апробации»
15 сентября 2021 г., с 10:00 до 15:00
в режиме реального времени с использованием информационно-коммуникационной системы «Интернет» (Zoom)
В программу семинара включены следующие вопросы:
— как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций;
— цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование;
— разработка Протокола клинической апробации. Характеристика кейсов. Разработка дизайна клинической апробации. Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика»;
— подготовка раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации»;
— вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат»;
— оформление результатов проведения клинической апробации.
ПРОГРАММА
|
Время |
Тема |
Докладчик |
|
| 10:00-11:00 | Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций |
Лукъянцева Д.В. |
|
| 11:00 – 11:45 | Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование |
Алексеева Т.И. |
|
|
Разработка Протокола клинической апробации (кейс-метод) часть I
|
|||
| 11:45 – 12:00 | Разработка Протокола клинической апробации. Характеристика кейсов |
Томилина Т.А. |
|
| 12:00 – 13:00 | Разработка дизайна клинической апробации.
Оформление разделов: «Паспортная часть», «Дизайн клинической апробации», «Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации», «Оценка эффективности метода», «Статистика» |
Алексеева Т.И. |
|
|
Разработка Протокола клинической апробации (кейс-метод) часть II
|
|||
| 13:00 -13:30 | Подготовка раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации» |
Воропаева Ю.В. |
|
| 13:30 -14:15 | Вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат» |
Лукъянцева Д.В. |
|
| 14:15 — 15:00 | Оформление результатов проведения клинической апробации |
Мовсесова Ю.Г. |
|
|
|
|||