Медицинские изделия. Ценностно-ориентированное здравоохранение

Международная научно-практическая конференция «Медицинские изделия.  Ценностно-ориентированное здравоохранение» 

Москва, 21 ноября 2019 года

Конференция проводится по инициативе ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, при поддержке Ассоциации специалистов по оценке технологий здравоохранения, Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении», ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт Минфина России, Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ.

Серьезные изменения, ведущие к повышению качества и доступности населению медицинской помощи, связаны с широким внедрением в практику здравоохранения инновационных медицинских технологий, в том числе лекарственных препаратов и медицинских изделий (МИ). И если сфера обращения лекарственных препаратов имеет достаточно глубоко проработанную нормативно-правовую базу (Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и другие законы), то несмотря на то, что в сфере МИ наблюдаются определенные достижения нормативно-правового регулирования (в частности,  благодаря Постановлению Правительства РФ от 31.05.2018 N 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», упростилась процедура регистрации МИ для in-vitro диагностики), в целом  до сих пор не существует единой нормативно-правовой базы, обобщающей и конкретизирующей имеющиеся в этой сфере требования. Номенклатура МИ включает десятки тысяч разнообразных наименований, что значительно усложняет их систематизацию и создание единых подходов оценки их эффективности. И если влияние МИ на качество оказания медицинской помощи определяется его функционалом, то степень их доступности определяется в первую очередь их стоимостными характеристиками.

Сегодня значительное число перспективных инновационных МИ не может найти адекватное место в клинической практике по причине множества различных факторов. Не последнюю роль в этом играют экономические и финансовые аспекты: процессы ценообразования в здравоохранении (как за оплату медицинских услуг, так и за закупку МИ), система закупки МИ для учреждений здравоохранения требуют доработки. И менеджмент медицинских организаций (МО), и представители компаний-разработчиков проявляют серьезную заинтересованность в создании механизмов поддержки принятия решений о финансировании МИ в рамках ограниченного бюджета.  Одним из таких инструментов является оценка технологий здравоохранения (ОТЗ), которая внедрена в РФ для лекарственных препаратов (комплексная оценка, в соответствии с ФЗ №61), однако не применяется в отношении МИ. Очевидно, что для систематизации процесса внедрения МИ в практическое здравоохранение, необходимо разработать методологию проведения комплексной оценки МИ, а также предусмотреть возможность ее интеграции в процесс формирования и актуализации клинико-статистических групп (КСГ), а также номенклатуры услуг.

Однако несмотря на рост расходов и активное внедрение технологий в здравоохранение, степень удовлетворенности пациента медицинской помощью остается на низком уровне. Ключевым направлением для совершенствования данного показателя является развитие системы контроля качества медицинской помощи. Контроль и оплата медицинской помощи, в рамках действующего законодательства РФ, осуществляется в соответствии с результатами лечения на отдельных этапах (в стационаре, в амбулаторных условиях и тд), при этом фиксированными элементами контроля и оплаты являются показатели непосредственных результатов лечения, в то время, как реально важные исходы для пациента, в том числе в отдаленном периоде, не учитываются. Помимо этого, на результатах лечения негативно сказывается отсутствие инструментов стимулирования и мотивирования медицинских работников к повышению качества оказания медицинской помощи. В настоящее время в системы здравоохранения развитых странах активно внедряется новый подход – Value-Based Healthcare (ценностно-ориентированное здравоохранение, ЦОЗ), в основе которого лежит прямая связь между затратами на лечение и результатами, важными для пациента. В основу ЦОЗ положен пациент как потребитель медицинских услуг, именно поэтому оцениваются результаты лечения, реально важные для пациента и определяющие его качество жизни. ЦОЗ является логичным развитием системы контроля качества медицинской помощи параллельно с внедрением дифференцированного подхода к ее оплате. По результатам оценки исходов лечения возможна оценка эффективности медицинских организаций, конкретных врачей и отдельных медицинских технологий. Это, с одной стороны, стимулирует здоровую конкуренцию в сфере оказания медицинских услуг, с другой – создает прозрачные механизмы для поддержки принятия решений о финансировании медицинских технологий (ценностно-ориентированная закупка МИ). Внедрение принципов ЦОЗ дает возможность производителям качественных и инновационных МИ доказать долгосрочную затратную эффективность своей продукции и востребованность пациентами.

Реализация концепции ЦОЗ уже признана эффективной рядом систем здравоохранения, использующих ЦОЗ для повышения качества оказания медицинской помощи при сокращении расходов. В апреле текущего года ЦОЗ в пилотном режиме активно внедряется в офтальмологических МО России для лечения пациентов с катарактой. Однако внедрение концепции в практику сталкивается с целым рядом сложностей. Как правило, самым большим препятствием является отсутствие соответствующей цифровой инфраструктуры в системе здравоохранения. Переход на ценностно-ориентированную модель является трендом современных систем здравоохранения во всем мире.

В связи с вышесказанным, планируется проведение данной конференции с целью изучения подходов к обеспечению доступности инновационных технологий и повышению качества оказания медицинской помощи.

К участию в Международной сессии приглашаются руководители профильных департаментов, комитетов и отделов федеральных органов законодательной и исполнительной власти РФ; представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования; представители научно-экспертного сообщества, сотрудники медицинских ВУЗов РФ; Фонд «Сколково»; а также представители иностранных организаций и ведущие международные эксперты в области оценки технологий здравоохранения и ЦОЗ.

Обсуждаемые вопросы:

— Регулирование обращения МИ

— Ценообразование МИ

— Ограничения контрактной системы для закупки МИ

— Система финансирования МИ

— Перспективы комплексной оценки для МИ

— ЦОЗ

— Международный опыт по финансированию МИ на основе принципов ЦОЗ

— Препятствия на пути внедрения ЦОЗ

ПРОГРАММА

Международной научно-практической конференции

«Медицинские изделия.  Ценностно-ориентированное здравоохранение»