Время

Тема 

Докладчик 

10:00-11:00

Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в Российской Федерации. Нормативно правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций

Лукъянцева Д.В.

11:00 – 11:45

Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование

Алексеева Т.И.

11:45 – 12.15

Базы данных медицинских публикаций. Поиск подтверждения клинической эффективности и безопасности метода клинической апробации 

Терян Р.А.

12.15-12.30

Перерыв

12.30-12.40

Характеристика шаблона протокола клинической апробации

Томилина Т.А.

12.40-13.20

Разработка дизайна клинической апробации. Формирование показателей эффективности. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации

Алексеева Т.И.

13.20-13.40

Введение в статистику. Расчет размера группы пациентов, участвующих в клинической апробации

Клюев Д.А.

13.40-14.40

Особенности оформления раздела: «Медицинская помощь в рамках клинической апробации». Включение в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др. Подготовка раздела: «Объем финансовых затрат»

Воропаева Ю.В.

14.40-15.20

Оформление результатов проведения клинической апробации

Томилина Т.А.

15.20-15.30

Заключительное слово

Лукъянцева Д.В.